标准简介
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备。本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the safety,including essential performance,of invasive blood pressure monitoring equipments
标准状态：现行
替代情况：被YY 9706.234-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
作废日期：2024-05-01 即将作废 距离作废日期还有590天
出版日期：2012-06-01
页数：48页
前言
本专用标准的全部技术内容为强制性。医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。本专用标准为医用电气设备的第2-34部分。本标准是基于GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》(通用标准)的专用标准,与GB9706.1配套使用。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。本专用标准使用翻译法等同采用IEC60601-2-34:2000《医用电气设备 第2部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》。本专用标准对IEC60601-2-34:2000做了以下编辑性修改:———用小数点符号“.”代替国际标准中小数点符号“,”;———对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;———删除IEC60601-2-34:2000的封面和前言,按GB/T1.1—2009要求重新编写;———因IEC60601-2-34:2000中电磁兼容部分采用的为IEC60601-1-2:1993版,按YY0505—2005(等同采用IEC60601-1-2:2001)对条款号进行编辑性修改。本专用标准第36章电磁兼容与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同步实施。本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。本专用标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。本专用标准主要起草人:刘云峰、张昳冬、叶继伦。
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