标准简介
YY0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。英文名称:Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
标准状态:现行
替代情况:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
出版日期:2010-12-01
页数:16页
前言
YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:---第1部分:术语;---第2部分:基本要求;---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;---第6部分:有效期测定指南;---第7部分:生物学评价试验方法。本部分为YY0719的第1部分,本部分非等效采用ISO18369?1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志规范》。本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。