标准简介
本标准规定了血细胞分析仪用校准物（品）的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪（又称血液分析仪）的WBC、RBC、HGB、MCV／HCT、PLT5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。英文名称：Calibrator for hematology analyzer
标准状态：现行
替代情况：被YY/T 0701-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类：医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门：国家质量监督检验检疫.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
作废日期：2023-05-01 即将作废 距离作废日期还有224天
出版日期：2010-01-01
页数：16页
前言
本标准的附录A 为规范性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司。本标准主要起草人:丛玉隆、杨红玮、张宏、刘牧龙、颜箫、康娟、张滢。
