标准简介
本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 4:Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 0681.4-2010
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：11.080.040
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
出版日期：2021-03-01
页数：24页
前言
一般与显微外科器械相关标准
