标准简介
YY0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。英文名称：Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
标准状态：现行
替代情况：被YY 0671-2021代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
作废日期：2024-05-01 即将作废 距离作废日期还有590天
出版日期：2013-06-01
页数：28页
前言
YY0671《睡眠呼吸暂停治疗》分为两个部分:———第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备;———第2部分:面罩和应用附件。本部分为YY0671的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分等同采用国际标准ISO17510-2:2007《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件》(英文版)。本部分与ISO17510-2:2007相比,做了如下编辑性修改:———ISO17510-2:2007的引言转化为本部分的引言;———ISO17510-2:2007中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用;———ISO17510-2:2007中涉及引用ISO17510-1:2007的附录CC直接引用为本部分的附录K,本部分中原有的附录K顺延为附录L。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。本部分起草单位:北京航天长峰股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所。本部分主要起草人:乔立安、庄志、傅国庆、赵鹏利、陈兴文、梁晨。
