标准简介
本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。英文名称:Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0636.1-2008
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
出版日期:2021-03-01
页数:32页
前言
手术室设备相关标准