标准简介
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求。英文名称：Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance -- Part 1: Home-care ventilatory support devices
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2007-01-31
实施日期：2008-02-01
出版日期：2007-11-01
页数：平装16开 页数：23, 字数：41千字
前言
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:---第1部分:家用呼吸支持设备;---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;---第3部分:急救和转运用呼吸机。YY0600的其他部分将陆续制定:---第4部分:人工呼吸设备;---第5部分:气动急救复苏设备。本部分为YY0600的第1部分,修改采用国际标准ISO10651��6:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第6部分:家用呼吸支持设备》(英文版)。本部分与ISO10651��6:2004的主要差异如下:---本部分将ISO10651��6:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;---第46章修改为不采用;---第56.3bb)高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;---删除了附录BB;---本部分中的单位hPa均换算为kPa。本部分是基于GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991 +Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991 +Amd2:1995,IDT)同期实施。本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。本部分的附录AA 为资料性附录。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。本部分主要起草人:丁德平、李理。
