标准简介
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。英文名称:Tissue Engineered Medical Products-Part 12: Guide for Processing Cells,Tissues,and Organs
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-01-01
出版日期:2008-01-01
页数:平装16开 页数:13, 字数:18千字
前言
体外循环、人工脏器、假体装置相关标准