标准简介
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。英文名称:Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2004-03-23
实施日期:2005-01-01
出版日期:2004-06-04
页数:16开, 页数:11, 字数:15千字
前言
医疗器械综合相关标准