标准简介
本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。英文名称:Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
标准状态:现行
替代情况:替代YY 0341-2009
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2020-09-27
实施日期:2022-06-01
出版日期:2020-11-01
页数:16页
前言
外科植入物、假体和矫形相关标准