标准简介
本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。英文名称:Dental scalers
标准状态:现行
替代情况:替代YY/T 0274.1-1995;YY/T 0274.2-1995;
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类:医药卫生技术>>11.060牙科
发布部门:国家食品药品监督管理.
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
出版日期:2013-06-01
页数:16页
前言
本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准代替YY/T0274.1—1995《洁治器》、YY/T0274.2—1995《刮治器》。本标准与YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995的区别如下:———整合YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995,取名《刮牙器》;———增加附录A 和附录B;———根据ISO13397-1:1997重新起草。本标准修改采用ISO13397-1:1997《牙周刮匙、刮牙器和牙钻空器 第1部分:通用要求》。本标准与ISO13397-1:1997相比较,主要差异包括:———删除了ISO13397-1:1997的前言;———增加产品型式和基本尺寸;———增加检验规则;———增加标志、包装、运输和贮存要求;———删除了ISO13397-1:1997的附录A;———增加本标准的附录A 和附录B。本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人:杜军、黄莉莉、翁秉豪、朱志华、邹冰、蒋震宇。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———WS2-120—1983、YY/T0274.1—1995;———WS2-120—1983、YY/T0274.2—1995。