GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 现行

标准号：GB/T 16886.5-2017
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
标准状态：现行,发布于2017-12-29; 实施于2018-07-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
中国标准分类号：11.100.20
国际标准分类号：11.100.20
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心;江苏省医疗器械检验所;国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心;上海生物材料研究测试中心
全部替代标准：GB/T 16886.5-2003
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-5:2009。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验。
相近标准：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验; 20130434-T-464 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验; YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验; GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; 20081097-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验