GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 现行

百检网 2021-05-26
标准号:GB/T 16886.7-2015
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态:现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-01-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
中国标准分类号:11.100
国际标准分类号:11.100
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准:GB/T 16886.7-2001
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-7:2008。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。
相近标准:20091454-T-464 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; 20201955-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; 20101570-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验; GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验; YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器; YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器

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