GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 被代替

标准号：GB/T 16886.1-2001
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
标准状态：被代替,发布于2001-09-24; 实施于2002-02-01; 被代替于2011-12-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2001-09-24
实施日期：2002-02-01
中国标准分类号：11.040.01
国际标准分类号：11.040.01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家药品监督管理局
被以下标准代替：被GB/T16886.1-2011GB/T16886.1-2011全部代替
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:1997。
采标中文名称:。
相近标准：YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验; GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法; 20090426-T-464 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法; GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验; GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 20150345-T-464 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验; GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验; GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验