GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 废止

标准号：GB 18279-2000
中文标准名称：医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
英文标准名称：Medical devices--Validation androutine control of ethylene oxide sterilization
标准状态：废止,发布于2000-12-18; 实施于2001-05-01; 废止于2017-07-01
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2000-12-18
实施日期：2001-05-01
中国标准分类号：11.080
国际标准分类号：11.080
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
被以下标准代替：被GB18279.1-2015GB18279.1-2015部分代替
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11135:1994。
采标中文名称:。
相近标准：20201955-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; 20101570-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; 20090422-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; 20100572-Q-464 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求