GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

标准号：GB 9706.2-2003
中文标准名称：医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
英文标准名称：Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
标准类型：C45
发布日期：2003/10/9 12:00:00
实施日期：2004/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.20
适用范围： 增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的*低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器， ——浓缩透析液， ——水净化设备， ——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39：1999）。