GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件

百检网 2021-07-14

标准号：GB/T 19634-2005
中文标准名称：体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
英文标准名称：In vitro diagnostic test systems.General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
标准类型：C44
发布日期：2005/1/24 12:00:00
实施日期：2005/5/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB 4793.1-1995;GB 9706.1-1995;GB/T 14710-1993;YY 0466-2003
适用范围：本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统（通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质）。

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