YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

标准号：YY/T 1443-2016
中文标准名称：甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
英文标准名称：Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)
标准类型：C44
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 191;YY/T 0466.1
适用范围：本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。