YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 现行

百检网 2021-07-14

标准号：YY 1727-2020
中文标准名称：口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
标准状态：现行
标准类型：产品标准
实施日期：20220601
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
适用范围：本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。
主管部门：国家药监局
行业分类：医药 [卫生和社会工作]
标准制修订：制定
行业备案号：81487-2021

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