CNS 14912-2005 医电设备之安全标准规范

百检网 2021-07-15

标准号：CNS 14912-2005
中文标准名称：医电设备之安全标准规范
英文标准名称：Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment
实施日期：20050325
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
适用范围：本标准指明为制订医电设备安全性标准的基本考量。备考：本标准採用ISO/IEC Guide 51[Guidelines for the inclusion of safety aspects in standards]的建议，并涵盖应用医电设备时所发生之独特或重要的事件。本标准主要提供下列人员或机构使用：— 制订设计、安装及使用医电设备标准的相关人员；— 负责制订医电设备标准之卫生管理单位、检验机构及其他组织；— 医电设备之制造商；— 包含医电设备系统的组装人员；本标准亦有助于下列人员：— 医电设备之使用者

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