GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定

百检网 2021-07-19

标准号：GB/T 19973.1-2015
中文标准名称：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定
英文标准名称：Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
标准类型：C47
发布日期：2015/12/10 12:00:00
实施日期：2016/9/1 12:00:00
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.01
适用范围：GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。

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