标准号：YY/T 1465.2-2016
中文标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
英文标准名称：Immunogenic evaluation method of medical devices.Part 2:Serum immunoglobulin and complement component detection(enzyme-linked immunoadsordent assay)
标准类型：C30
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
引用标准：GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.12;GB/T 16886.20
适用范围：本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法，适用于医疗器械／材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
百检网 2021-07-19
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