GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求

标准号：GB/T 12417.2-2008
中文标准名称：无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求
英文标准名称：Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
标准类型：C35
发布日期：2008/12/15 12:00:00
实施日期：2010/2/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：ISO 14630-1997;ISO 7206-2
适用范围：GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。一些要求证实与本部分相符合的试验，包含在三级标准或其引用文件中。