GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型

百检网 2021-07-31

标准号：GB 8599-2008
中文标准名称：大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型
英文标准名称：Technical requirements for large steam sterilizers.Automatic type
标准类型：C47
发布日期：2008/12/12 12:00:00
实施日期：2009/12/31 12:00:00
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.10
引用标准：GB 150;GB 4793.1;GB 4793.4;GB/T 16839.2-1997;GB/T 18268-2000;GB 18281.1-2000;GB 18281.3-2000;GB 18282.1-2000;GB/T 19633;GB/T 19971-2005;JB/T 8622-1997;特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院令（第373号）;压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督局（1999）;ISO 11140-3-2000;ISO 11140-4-2006;EN 867-5-20
适用范围：本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于 60 L 的大型蒸汽灭菌器 ( 以下简称灭菌器 ) 。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录 A 。本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。