NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

标准号：NF S99-501-3-2014
中文标准名称：医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
标准类型：C37
发布日期：2014/12/5 12:00:00
实施日期：2014/12/5 12:00:00
中国标准分类号：C37
国际标准分类号：11.040.01;11.100.20
引用标准：ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18;OCDE 414;OCDE 415;OCDE 416;OCDE 421;OCDE 451;OCDE 453;OCDE 471;OCDE;OCDE 473;OCDE 476;OCDE 487
适用范围：La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux :- génotoxicité ;- cancérogénicité ;- toxicité sur la reproduction et le développement.