YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

百检网 2021-07-31
标准号:YY/T 1161-2009
中文标准名称:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文标准名称:Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
标准类型:C44
发布日期:2009/12/30 12:00:00
实施日期:2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
适用范围:本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理测定人肿瘤相关抗原(CA125)试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。

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