ONORM S 5292-1996 医用自动遥控的后负荷系统.功能性能特点的稳定性测试
百检网 2021-08-02
标准号:ONORM S 5292-1996
中文标准名称:医用自动遥控的后负荷系统.功能性能特点的稳定性测试
英文标准名称:Medical remote-controlled automatically-driven afterloading Systems - Constancy tests of functional Performance characteristics
发布日期:1996/5/1 12:00:00
实施日期:1999/12/31 12:00:00
国际标准分类号:11.040.60
适用范围:1.1 Diese ?NORM ist für medizinische ferngesteuerte, au-tomatisch betriebene Afterloading-Anlagen, die fürtherapeu-tische Zwecke benutzt werden, anzuwenden.1.2 Konstanzprüfungen von Qualit?tsmerkmalen entspre-chend dieser ?NORM dürfen entfallen, wenn durch konstruk-tive Ma?nahmen sichergestellt ist, da?- mindestens arbeitst?glich automatisch geprüft wird, ob derZahlenwert des Qualit?tsmerkmals noch innerhalb derdem Benutzerbekannten Toleranzgrenze liegt, und- eine Fehlfunktion der Prüfvorrichtung unmi?verst?nd-lich und deutlich erkennbar angezeigt wird.Ist zwar eine solche automatische Prüfvorrichtung vorhanden, aberweist diese keine Anzeige für Fehlfunktionen auf, so mu? mindestens arbeitst?glich die Korrektheit der Funktion der Prüfvorrichtung überprüft werden.1.3 Die Wiederholungsprüfungen derbesonderen Festlegun-gen für die Sicherheit der Ger?te (siehe HD 395.2.17 S1) sind nicht Gegenstand der vorliegenden ?NORM.
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