YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪

百检网 2021-08-03
标准号:YY/T 0658-2008
中文标准名称:半自动凝血分析仪
英文标准名称:Semi-automated coagulation analyzer
标准类型:C44
发布日期:2008/4/25 12:00:00
实施日期:2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
引用标准:GB/T 191;GB 4793.1;GB/T 14710;YY 0466-2003;YY 0648-2008
适用范围:本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。

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