YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

标准号：YY/T 1178-2010
中文标准名称：糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
英文标准名称：Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
标准类型：C44
发布日期：2010/12/27 12:00:00
实施日期：2012/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
适用范围：本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9)试剂（盒）[以下简称“CA19-9试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于：a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品；b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。