BS EN ISO 11138-1-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求

百检网 2021-08-03
标准号:BS EN ISO 11138-1-2006
中文标准名称:医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求
英文标准名称:Sterilization of health care products - Biological indicators - General requirements
标准类型:C30
发布日期:2006/7/31 12:00:00
实施日期:2006/7/31 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.080.20
适用范围:ISO 11138-1:2006 provides general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.ISO 11138-1:2006 specifies basic and common requirements that are applicable to all subsequent parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the subsequent parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this part applies.

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