根据《中国药典》2015版三部生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程,用于生产抗体类药物、蛋白类药物、细胞治疗产品等生物制品的细胞系/株,需通过全面的细胞检定,并经国家药品监督管理部门批准。
检测范围
细胞形态观察及血吸附实验、体外不同指示细胞接种培养、动物和鸡胚体内接种法、逆转录病毒检查、种属特异性外源病毒、牛源性病毒检查、猪源性病毒检查
服务内容
细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、内外源病毒污染检查(细胞形态观察及血吸附实验、体外不同指示细胞接种培养、动物和鸡胚体内接种法、逆转录病毒检查、种属特异性外源病毒、牛源性病毒检查、猪源性病毒检查 )、染色体检查、成瘤性检查、致瘤性检查
检测流程
1、填写申请表:联系百检网工作人员确认检测标准,签订委托书;
2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室 ;
3、产品检测:实验室安排测试,出草稿报告;
4、确认草稿报告,发正式报告。
百检网和其他第三方有什么区别?
A、百检网拥有较全面的仪器设备,及多余年经验的工程师团队。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、各领域一站式技术服务,六大检测实验室,全程专人对接,客户可实时了解报告进度