胶塞检测去哪里做?药用胶塞作为直接接触药品的包装材料之一,其质量受到高度关注,国家出台多项标准对其质量有一定的要求和规定,其目的就是要管控药用胶塞的质量。
检测范围
药瓶胶塞,溴化丁基胶塞,采血管胶塞,粉针剂胶塞等。
检测项目
水分检测,灰分,抗氧剂检测,密封性,不溶性微粒,干燥度,易氧化物检测,浸出物检测,硬度检测,内毒素检测,重金属检测,可见异物检测,硅油含量,灼烧残渣,穿刺力测试等。
穿刺落屑,粒 |
≤5 |
穿刺力 |
每个胶塞穿刺力均不得过10N |
密封性与穿刺器保持性 |
穿刺器刺穿胶塞,倒挂瓶,穿刺器悬挂0.5kg重物,应保持4小时不被拔出,且瓶塞穿刺部位应无泄漏 |
灰分,% |
≤45 |
挥发性硫化物 |
照YBB 00302004-2015测定应不得更深 |
不溶性微粒 |
每1mL中含10μm以上的微粒不得过30粒,含25μm以上的微粒不得过3粒 |
澄清度与颜色 |
溶液应澄清无色 |
pH变化值 |
供试液和空白液之差不得过1.0 |
吸光度 (220-360nm波长) |
*大吸光度不得大于0.1 |
易氧化物 |
供试液与空白液消耗硫代硫酸钠之差不得过3.0mL |
不挥发物 |
供试液与空白液之差不得过4.0mg |
重金属 |
含重金属不得过百万分之一 |
铵离子 |
不得显色 |
锌离子 |
不得显浑浊 |
检测标准
1ASTM D1752-2004a(2013)铺筑混凝土路面和结构建筑用预制海绵状橡胶塞与再生聚氯乙烯胀缝填料规格
2DIN 12871-1983橡胶和塑料制实验仪器 橡胶塞
3JB/T 20078-2013玻璃输液瓶T型塞压胶塞机
4JB/T 20100-2007药用胶塞清洗机
5SY/T 7084-2016固井水泥头及常规固井用胶塞
6T/CAMDI 032-2020一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料
7YBB 00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞
8YBB 00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
9YBB 00222004-2015口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
胶塞检测过程
1、邮寄样品或寄送取样。
2、收到胶塞检测样品后,工程师将免费进行初始测试。
3、应根据测试项目和测试方法进行报价。
4、支付测试费用并进行实验。
5、完成实验并分析测试数据。
6、后期测试报告,后期技术支持。
百检网胶塞检测的优势是什么?
1,百检网胶塞检测中心检测周期短、成本低、数据报告准确。
2,多台进口检测设备,一支以博士生为主的工程师队伍。
3,支持现场采样和样品发送测试。
4,行为公正、方法科学、数据准确、服务效率。