据食品药品监管局科技办公室相关人士表示,中药非法添加化学药品的补充检验方法和标准已推广应用。在有限的资源下增加了监管力度、扩大覆盖面,为中药中有害物质残留的快速检测技术的有效监管提供了有力的技术支撑,并打击制售假药违法行为。此举全面提升了我国在该领域的检测能力和水平,提高了药品监管检验的针对性和靶向命中率。 该方法建立了中药材有害物质的快检方法,并形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准。目前,食品药品监管局已批准将该检测方法作为药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准推广应用,具有灵敏度高、简便快速、可行等特点。 此方法操作简单、使用者不需专门培训,携带实验用具少,检测速度快,价格便宜。还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属成分,总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。
基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类,解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准,涉及62种可能添加的化学药或化学物质。