医疗器械生物学评价

百检网 2021-09-15

  医疗器械生物学评价,找哪个检测机构办理比较好?百检网,可为您提供各种医疗器械生物学评价服务。百检网贯彻坚持做一个管理、技术、效率、服务周全,社会尊重、客户信赖的研究型检测分析机构,长期致力于推动分析检测产业的长足发展,竭诚欢迎各界同仁前来洽谈、合作!

  检测周期:7-15个工作日出具医疗器械生物学评价报告。

  检测费用:免费初检,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

医疗器械生物学评价项目

  染色体畸变试验 、骨髓细胞微核试验 、溶血试验 、皮内反应试验 、细胞毒性试验、全身毒性试验 、凝血时间、热源、等;

医疗器械生物学评价标准(部分)

  GB/T 16886.1-2011    医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

  GB/T 16886.2-2011    医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

  GB/T 16886.3-2019    医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

  GB/T 16886.4-2003    医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

  GB/T 16886.5-2017    医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

  GB/T 16886.6-2015    医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

  GB/T 16886.7-2015    医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

  GB/T 16886.9-2017    医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

  GB/T 16886.10-2017    医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

  GB/T 16886.11-2011    医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

医疗器械生物学评价流程

  1、寄样(寄送样品、或联系工程师上门取样)

  2、免费初检:对样品进行免费初检,以确定详细检测方法和项目

  3、报价(根据方法及项目进行报价)

  4、双方确定,签订保密协议,开始实验

  5、完成实验:检测周期根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师

  6、出具检测报告,后期服务。

  以上是关于医疗器械生物学评价的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答(试验/检测周期、方法和步骤以工程师为准)。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司