医疗器械CE认证技术咨询机构讲解不强制实施范围

百检网 2021-09-23

13-5月2日，质检总局、食品药品监管总局、认监委发布联合公告《质检总局食品药品监管总局认监委关于对部分医疗器械不再实施强制性

医疗器械CE认证管理的公告》 [2013年第52号公告]（http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/737080.shtml），决定对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性CE认证管理。

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