额温枪针也被称作手持红外体温检测仪，是对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。由于额温枪属于医疗机械，所以额温枪出口美国办理FDA认证。
FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）公众健康服务法案公正包装和标识法案健康和安全辐射控制法案安全医疗器械法案现代化法案。对这些法案，FDA给予了非常详细的解释，并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前，需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求（包括不同的美国产品标准要求）。
额温枪办理FDA认证需要资料
1、包装完整的产成品五份
2、器械构造图及其文字说明
3、器械的性能及工作原理
4、器械的安全性论证或试验材料
5、制造工艺简介
6、临床试验总结
7、产品说明书（如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述）
额温枪办理FDA认证流程
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告。
如果您想 办理额温枪 FDA 认证
