欧盟于 2.0
1 . 2.0主要修订内容
同原指令相比, 2.0的修订内容主要体现在以下四方面
**,适用产品范围扩大,在原指令管控的八大类电子电气设备基础上扩展至包含医疗器械、监控设备在内的几乎所有电子电气设备(见表1),并针对不同产品类别规定了不同的执行时间(见图1)。
第二,定期审核和修订受限物质清单,虽然限制的有害物质及其限值暂无变化,但指令第6条提出,在
第三,明确豁免机制,针对不同产品类别给予不同的豁免有效期以鼓励企业开发相关的替代品。原指令管控的八大类电子电气设备及 2.0
表1 2.0管控的产品范围
管控的第11类产品的豁免有效期*长为五年医疗设备和监控设备的豁免有效期*长为七年。关于医疗器械和监控设备新增20个豁免项。上述有效期将有可能根据实际情况进行调整和更新。
第四,关联CE标志,根据的要求,电子电气设备不仅要符合受限物质的限值要求,而且在投放市场之前应正确加贴CE标志,制造商还需编写技术文件和欧盟符合性声明。在产品投放欧盟市场后,制造商应保存欧盟符合性声明及技术文档 十年,以备欧盟执法机构检查。