欧盟CE认证等级划分
欧盟CE认证在全球拥有广泛的知名度,不仅在欧盟国家,即使在一些非欧盟国家CE认证依然拥有很大的权威性。但是对于初次接触CE认证的企业来说,弄懂CE认证中的条条框框是很难的,其中CE认证的等级划分就是难点之一。
**需要明确的是,CE证书是没有好坏卑劣之分的,只要按照欧盟正规流程颁发的CE证书都会得到欧盟国家的认可。谈及到欧盟CE认证的等级,是因为有些产品和CE认证指令会涉及到产品等级划分,如压力设备、医疗器械、建材,这类产品在做CE认证时,欧盟法规都对产品提出了等级划分。压力设备CE认证指令PED将产品分为I、II、III、IV四个合格评估等级,不同等级的压力设备会有不同的CE认证模式相匹配。
风险等级 |
批量生产 |
单件生产 |
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常规检验 |
质量保证 |
常规检验 |
质量保证 |
|
I |
A |
A |
A |
A |
II |
A1 |
D1或E1 |
A1 |
D1或E1 |
III |
B+C1 |
B+E或H |
B1+F |
B1+D或H |
IV |
B+F |
B+D或H1 |
G |
H1 |
医疗器械CE 认证将产品划分为三类,等级越高的医疗器械产品做
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