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心电记录仪第三方报告如何办理？

百检网 2021-09-30

心电记录仪第三方报告是什么？第三方检测报告就是国内第三方检测机构办理的报告，深圳百检网检测机构是一家拥有CNAS/CMA资质的第三方检测机构，出具的报告可以上电商平台及国内各大商场使用及招投标使用。

　　耳机式动态心电记录仪检测报告办理电话400-8258-120找我司申请!提供CNAS及CMA耳机式动态心电记录仪检测报告!动态心电图可以获得受检者日常生活状态下连续24小时甚至更长时间的心电图资料.因此常可检测到常规心电图检查不易发现的一过性异常心电图改变。还可以结合分析受检者的生活日志，了解患者的症状.活动状态及服用药物等与心电图变化之间的关系。
　　以下简单介绍不同类型心电图机的功能：
　　(1) 单道手动心电图机
　　(2)单道自动心电图集(手动、自动均可)
　　(3)多道全自动心电图机
　　(4)具有自动分析诊断的智能型心电图机
(5)具有自动分析诊断功能的智能型多功能心电图机

　　在《医疗器械分类目录》中属于心电诊断仪器类产品，类代号为6821-04，管理类别属II类

　　一、目前与心电图机产品相关的常用标准如下：

　　GB/T 191《包装储运图示标志》
　　GB 9706.1 《医用电气设备第1部分：安全通用标准》
　　GB 10793《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》
　　GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》
　　GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
　　GB/T 16886.5《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
　　GB/T 16886.10 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
　　YY 0505《医用电气设备第1-2部分：安全通用标准并列标准：电磁兼容要求和试验》
　　YY/T 0196《一次性使用心电电*》
　　YY 1139《单道和多道心电图机》

　　二、主要检测项目和检测

　　1*大描迹偏转幅度试验
　　2 外接输出试验
　　3 外接直流信号输入试验
　　4 输入电路中输入阻抗试验
　　5 输入回流电流
　　6定标电压试验
　　7灵敏度试验
　　8 噪声电平试验方法
　　9 抗干扰能试验方法
　　10 50Hz干扰抑制滤波器试验
　　11 频率特性
　　12 基线稳定性
　　13 走纸速度
14 沸后试验

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