医疗器械检测

百检网 2021-09-30
百检网标准技术有限公司可以帮助企业办理医疗器械的检测认证,医疗器械生物相容性试验:生物相容性是指:生命体组织对非活体材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,不引起生物体组织、血液等得不良反应。生物相容性*基本的内容之一是生物安全性,生物安全性是指材料与人体之间相互作用下必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性,对人体组织、血液、免疫系统无不良反应。 本公司具有经验丰富的专家长期从事生物相容性检测,主要依据GB/T16886 ISO 10993, 可为待选材料或*终产品进行相应的生物相容性评价。
医疗器械相容性测试服务项目如下
溶血试验
致敏试验
致癌性试验
补体激活试验
兔法热原检测
细胞毒性试验
皮内反应试验
血小板粘附试验
急性全身毒性试验
全血凝固时间试验
生殖和发育毒性试验
体内静脉血栓形成试验
体外自发性血小板凝聚试验
亚急性(亚慢性)毒性试验
部分凝血酶激活时间(PTT)试验
植入试验(肌肉植入、皮下植入和骨植入)
遗传毒性试验(鼠伤寒沙门氏菌基因突变试验、哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物细胞诱裂性试验)

医疗器械检测相对应的项目类别以及常检项目
化学成分 1、牌号鉴定(碳钢、不锈钢、模具钢、铝合金、铜合金);
2、元素(O、N、H、C、S、Pt、Au、Ba、Pd及常规元素);
3、纯度(Ni、Ti、Ag、W、Au、Al、Cu、Fe、Zn、Cr纯度)。
机械性能 拉伸试验(抗拉强度、屈服强度、断面收缩率、伸长率、弹性模量)、冲击试验(常温冲击、低温冲击)、硬度试验(维氏硬度、洛氏硬度、布氏硬度)、承重试验、压缩试验、弯曲试验、压扁试验、破环扭矩、杯突试验、扩口试验、剪切试验、焊接结合力。
镀层测试 镀层厚度、膜重、镀层成分、镀层孔隙率、附着力、耐磨耗、耐化学品、铅笔硬度、耐酸/碱度、镀层形貌分析、表面污点分析、纳米硬度。
可靠性测试 盐雾试验(中性盐雾、铜离子加速、酸性盐雾)、振动、气体、IP等级、湿热、高低温、淋雨、沙尘、老化、氙灯、紫外、恒温恒湿、水雾试验、干热试验、耐高温。
金相组织 晶粒度、非金属夹杂物、低倍组织、显微组织、不锈钢相含量、灰口铸铁金相、球墨铸铁金相、蠕墨铸铁金相、断口检验、硬化层深度、PCB金相切片分析、熔池深度。
尺寸 常规尺寸、平面度、直线度、圆度、粗糙度、平行度、倾斜度、位置度、垂直度、微观尺寸、逆向工程、轮廓度、跳动、同心度、同轴度。
物理性能 密度、熔点、电阻率、粒径分布、导电/热、热膨胀系数、摩擦系数、比热容、残余应力、磁感应强度、铁损、水滴角、电磁兼容、物相分析。
失效分析 断裂失效、腐蚀类失效、异物分析、火灾分析、镀层类失效、电路板失效。
其他 1、腐蚀实验(腐蚀速率、质量损失);
2、探伤(磁粉、渗透、X射线探伤、超声波探伤);
3、套餐(紧固件、电子产品、汽车零部件、漆包线、锡膏、助焊剂、锡丝);
4、X项目(爆破压、红墨水、耐火度、耐火材料、陶瓷材料、击穿电压、清洁度)

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司