2019FDA年金收费标准

百检网 2021-10-08
2019FDA年金收费标准,FDA发布2020财政年度医疗器械收费标准,美国食品药品监督管理局近日发布2020财政年度官方年费,包括510(k)上市前通知,上市前批准(PMA)和其他注册申请费,费用增长约6%。下面随着百检网官网小编一起来看看吧!

FDA2020财政年度费用表于2019年10月1日生效,标准企业和小企业的费用均有6%比例的增长。2020财政年度费用的增长略高于2019年,2019年这个增长比例大约在4%。制造商如果能赶在2019年9月30日之前向FDA提交上市前申请,可以按照2019年财政年度费用进行缴纳。

符合小企业用户资质的条件:

企业包括其附属公司,其*近一个纳税年度的总收入和销售额低于1亿美元,才能获得FDA医疗器械小企业用户资质,可以获得一定幅度的费用优惠;而总收入或销售额为3000万美元以下的小企业有资格在其**PMA,PDP,PMR或BLA上免除费用。

2020年度企业注册年金:Annual Establishment Registration Fee:$5,236.(注意,这笔费用不提供小企业优惠。)FDA发布2020财政年度医疗器械收费标准,FDA2020财年的企业年度注册费将从2019年10月1日开始缴纳。

以上就是2019FDA年金收费标准,也就是2020年度企业注册费用,如您有相关产品需要FDA注册认证、年金续费等,可以直接来电咨询百检网检测机构工作人员,了解清楚相关情况,今早完成认证续费等!深圳百检网检测机构从事检测认证行业十余年,拥有丰富的检测认证经验,帮助您解决更多认证难题!

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