一、fda认证多少钱
从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。
对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。
1.普通食品FDA注册登记(强制的)
2.罐头食品工厂注册(FCE)和加工流程申报(SID)
3.食品级接触材料及制品FDA测试服务(即FDA食品级测试)
4.FDA标签审核
5.FDA验厂
三、医疗器械类产品做FDA认证的收费标准。
医疗器械,因为用途不同,风险也不同,所以在风险划分上,分了I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,这3种风险等级的医疗器械,申请美国FDA认证的收费标准也是不同的。
四、
食品类产品做美国FDA认证,美国FDA本身是不收费的,但是这些产品在申请FDA注册过程中,需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人,也就是第三方联络人,这个是强制的要求,没有是不行的,所以,既然要人做第三方联络人,那就肯定要给一定的费用,人家才会帮你做代理人,义务或免费帮忙的人,基本是没有的。
所以食品类产品申请FDA注册,会产生的费用就是代理人的费用,不管是普通食品还是罐头食品,都是这样,都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,低2-3千元一年,高7、8千元一年都有。
详细的FDA认证费用可阅读文章:
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