化妆品FDA注册要求测试项目及申请资料详解

近年来，我国化妆品产业的蓬勃发展受到各界关注，在全球市场占据重要位置。统计数据显示，我国化妆品市场销售快速增长。

浙江省是化妆品的生产及出口大省，尤其是义乌已跻身为与广东、上海并列的中国三大化妆品产业基地，产业集聚特色明显，生产的香水、护肤品、眉笔、指甲油等产品远销美国、欧盟和拉美等国家，占浙江省化妆品出口总量的80%，整个行业的年出口额超过2亿美元，美国作为我们重要的外贸市场下面给大家介绍一下化妆品办理美国FDA注册要求测试项目及申请资料。

美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品都需要进行FDA注册。

一、化妆品FDA认证测试项目：

重金属测试 微生物测试 皮肤刺激测试 理化成分分析 TRA毒理学评估 成分标签审核 防腐功效测试

二、化妆品FDA认证资料：

1、申请表

2、产品标签和说明

3、安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告

4、产品配方及设备工艺简介

5、毒性皮肤刺激性试验报告

6、提供与申报文件资料相符的适量样品

7、产品名称及期成分表

化妆品FDA注册要求：

1、化妆品成分及其含量评审

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审

3、化妆品生产企业注册

4、化妆品成分注册

需要注意的是FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

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