将FDA认证监管产品导入美国的步骤

百检网 2021-10-08
将FDA认证监管产品导入美国的步骤
成功推出产品需要的不仅仅是一个好的营销计划。了解您的产品是否受到各政府机构的特殊规定的约束也很重要。虽然联邦贸易委员会,消费者产品安全委员会甚至环境保护局都拥有许多产品的监管权益,但是食品和药品管理局(FDA)*密切地参与监管涉及我们生活的产品。
食品,化妆品,膳食补充剂和非处方药占美国消费者支出的很大比例,这些产品类别中的每一个都受到许多独特法规和标签要求的约束。虽然对国内生产商来说足够混乱,但对进口商而言,正确遵守FDA法规可能会令人望而生畏。由于检验过程,进口产品不仅需要遵守与国内生产相同的法规,进口产品通常由于检验过程而达到更高的合规水平,并且还需要满足一些额外要求。

进口商的重要步骤
在将产品带入美国市场之前,进口商必须了解美国是否允许使用这些成分,制造是否符合要求以及标签是否格式正确,含有不允许在美国使用的成分的产品被FDA视为“掺假”,不会进入美国。标签不正确的产品被视为“贴错标签”,可能会被FDA扣留。在任何一种情况下,结果都是浪费时间和金钱,同时发现这些问题为未来的进口挫折敞开了大门。

2018年,“食品安全现代化法”的所有条款生效,*终法规的一部分是外国供应商验证计划。根据这套法规,成分进口商有义务确保其供应商符合FDA法规。我们专注于FDA监管产品的合规性。我们可以审核您提议的进口,以确保成分可以在美国使用,我们可以告诉您标签是否符合美国法规以及您需要了解的其他监管问题。以下是我们可以帮助您的FDA进口要求清单。

将产品导入美国的步骤
1.您必须确保在美国允许您的产品成分。
2.如果产品包含动物源性成分(肉类,鱼类,家禽,蛋类,牛奶,奶酪等),您需要获得美国农业部的动物成分进口许可证,并且根据动物源性成分的数量和类型,您可以除了下面列出的要求外,还有注册,法规和标签要求。
3.审查FDA食品安全要求和GMP法规,以确保生产产品的设施符合规定,因为下一步注册,将您列入FDA的检验清单。
4.注册生产和仓储产品的设施。
5.具有一定pH和湿度水平的货架稳定产品的工艺注册。这通常是指任何不干燥且不必冷藏或冷冻以保持新鲜的产品
6.您必须确保产品标签符合FDA法规

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