成人尿裤FDA认证的具体流程是什么?

百检网 2021-10-08

成人尿裤FDA认证

现在的生活水平提高,20年前的新生儿出生后都是用自制的尿布来保证新生儿屁股处肌肤的干爽,现在新生儿出生的条件较好,不管是城市的家长,还是农村的家长都会给新生儿购买纸尿裤。

不仅婴儿有纸尿裤,成人也有纸尿裤。成人尿裤主要是用于对大小便失禁的瘫痪病人使用,成人尿裤的质量如何直接影响到病患疾病的日常舒适与否。成人尿裤销售到美国需要做什么认证呢?成人尿裤如果不做FDA认证,不能保证成人尿裤的质量和安全性,接下来的时间咱们一起看看成人尿裤FDA认证的具体流程都有什么?

1、提交资料
企业法人的信息、生产厂商的各类资质、企业的成立和运营材料递交到FDA认证机构,所有的材料都需要另外提供英文版本。

2、初审阶段
企业选择代办机构,由于FDA认证比较复杂,大多数的企业办理FDA认证时都是委托经验丰富的代办机构,按照代办机构的建议,对出口产品的相关文件和操作规范进行修改。

3、文件资料审阅
FDA认证机构会对企业和代办机构提交的资料进行审核,审核通过后并会到成人尿裤生产的车间去实地检查和审核,FDA认证机构会根据企业提交的各类文件和成人尿裤厂商进行比对,核对企业提交的各类信息是否存在虚假。

4、工厂审核
成人尿裤工厂审核是FDA认证过程中复杂的一个步骤。FDA认证机构负责人会对工厂对接人员进行相关问题的提问,工厂对接人对FDA认证机构负责人的疑问要一一如实解答,如果FDA对工厂某些地方有疑问的地方,会给出工厂整改建议书。

5、获得FDA认证报告
对于FDA认证机构负责人对工厂提出的疑问问题,要如实回答,如果工厂在某些方面确实存在问题,需要进行对其进行整改,整改后FDA认证机构会颁发成人尿裤FDA认证报告。

成人尿裤FDA认证的流程主要有以上5个步骤。很多企业都会纠结办理成人尿裤FDA认证是选择第三方代办机构还是自己办理呢?如果企业自主办理还能省下一笔代办费用,企业好选择代办机构办理成人尿裤FDA认证报告,尤其在工厂审核这个环节,如果选择代办机构,代办机构会事先给企业对接人员进行培训,让对接人员在回答FDA认证机构人员的问题时,能够有条有理的回答。

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