按摩器在亚马逊欧盟站销售之前必须要在欧代所在国家进行DIMDI备案才能销售,深圳百检网检测机构可以代办理亚马逊DIMDI注册报告,按摩器在欧盟属于医疗器械类,DIMDI类似中国的食药监注册,类似美国FDA注册,是一种强制性的注册报告。
什么是DIMDI备案?
DIMDI是德国医学文献与信息研究所(Deutsches Institut fr Medizinische Dokumentationund Information)的简称;德国医学文献与信息研究所(DIMDI)作为卫生部的权威机构,在互联网上为所有医疗领域提供高质量的信息,出版官方的医学分类,并维护医学术语、词表、命名和目录。
按摩器DIMDI备案流程:
1. 大致审核资料(产品+包装图片、说明书以及公司信息等)和证书。
2. 大致沟通关于备案的相关流程和细节,待客户确认后即开始备案。
与此同时,安全官针对客户的产品、包装和说明书提出修改建议,客户同意后将修改后的包装、说明书和产品样品寄给我司(10pcs)。注:修改建议仅为基础建议(欧代+制造商信息,CE标,其他非必要的Logo和标记都不要出现),只为通过药监局审核,不构成任何合规建议或承诺。
3. 由客户指定的技术员对产品进行一次视频介绍,主要内容包括产品的功能讲解、产品使用注意事项、使用中可能遇到的突发状况以及应对办法。
4. 客户同期准备产品技术文件,相应要求见附录。
5. 在收到药监局的证书和客户介绍视频及样品后出具欧代证书。
亚马逊DIMDI注册备案资料说明
按摩器DIMDI备案需要的资料:
1、申请表
2、销售公司营业执照、法人身份证、CE证书测试报告、产品说明书(必须有英文或德文版,中文版的话更好)、产品图片、产品视频(用于了解产品,拍个10秒左右就可以,展示一下,不用解说)、销售公司技术员(熟悉产品的人)的身份证电话邮箱
3、质检报告(即出厂报告或合格证),需要质检员签字,盖公章
4、工厂营业执照,法人身份证(可不提供)
5、欧代协议、DOC
按摩器亚马逊DIMDI备案办理联系百检网检测机构,产品出口欧盟都是需要找到一个当地的负责公司的,这种负责公司也就是我们常说的欧盟代理人,他可以替我们进行欧盟内部30多个国家的步骤审核与操作,*短三天之内就可以完成备案,必须有备案的情况下,自己的产品才可以离港销往德国。具体细节可以电话400-101-7153联系百检网工作人员详谈。