纸尿裤是否需要做FDA认证

百检网 2021-10-08

纸尿裤是否要做FDA认证
全国每天有多少新生儿出生?全国不到2秒就出生一名婴儿,每分钟约出生38个,每小时2273个,每天大约5万个婴儿出生。
给大家算一算,有多少新生儿是纸尿裤的适用群体,我们假设是0-4岁使用纸尿裤的话应该是7960万宝宝是适用群体,这部分适用群体中有部分是选择纸尿裤,有的选择布尿布或者尿片,假设使用纸尿裤的是这个群体的1/3,中国纸尿裤的宝宝就有2653万宝宝。

许多商人纷纷投入母婴用品行业,别的不说,单就纸尿裤这一项,你所有知道的国内新品牌有多少?如今,国内生产纸尿裤的品牌,如米菲,凯儿得乐,小萌,百诺恩,爹地宝贝,皇儿宝,帝儿宝,婴之良品,金倍柔,一朵 乐比赞 雀氏 五羊 纳特恩 等等。而且正借助电商微商的渠道,迅猛发展,席卷全国。

一、关于纸尿裤认证,我们经常听到的有CE认证和FDA认证
其实产品在哪国销售,只要符合当地的相关标准就可以了,CE----欧盟认证,FDA---美国认证。

1、纸尿裤出口欧洲,需要做欧盟CE认证
CE认证是欧盟对产品的安全要求,按照欧盟的标准测试产品并通过测试,即可出具CE认证,加贴CE认证标志。CE认证也被认为自我宣传认证。

2、FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。

获得医疗FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA教育是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的,在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用)。

二、FDA认证常见的问题
1、问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

2、问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

3、问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

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