从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。
对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。
美国食品FDA注册/食品标准备案需要多长时间注册一次?
每一个食品设施只需要食品标准备案(美国食品FDA注册)一次。然而如果需要的注册信息变更了,那么注册信息需要进行更新。
FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。
美国食品和药物管理局(英文全称:Food and Drug Administration,简称:FDA),FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关;在国际上,FDA被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一;其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
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