通用PCR实验室验收检测单位 微生物实验室检测 价格透明合理

百检网 2021-10-09
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  检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求

  荧光定量PCR仪 实时荧光定量试剂 通用电脑 自动分析软件,构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。必须通过国家临床检验中心的验收和认证;

  PCR实验室设备及耗材规定:PCR实验室内所需要的医疗设备均需要取得相关医疗器械注册 许可证书。检测试剂均需取得新药证书和药品生产文号。荧光定量PCR仪器使用超过5年者, 应考虑选择新的荧光PCR仪。

  PCR实验室人员规定:根据规定,PCR实验室操作人员至少2名,且必须持有PCR上岗培训 合格证(临床检验中心或各省临床检验中心组织的培训班〉。

  PCR实验室认证实验规定:PCR实验室认证验收时,均会给定未知标本5份(一般是HBV-DNA, 可能是近一两年的临床检验中心室间质控品).要求待认证实验室做实验并打印报告单作为验收的重要实验依据。一般要求5份标本的定量结果必须在靶值范围之内,否则验收可能不合格。


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