服务背景
保健食品是为特定人群设计生产的具有特定保健功能的一类食品,具备如膳食补充、增强免疫力、抗疲劳、辅助降血脂、血糖、改善睡眠等保健功能。近年来随着民众生活水平的提高,保健食品行业蓬勃发展。但在快速发展的同时,仍有如下问题不容忽视:
1. 为了促进行业发展、加快产品上市速度,保健食品产品审批由过去的注册制改为注册、备案并行的双轨制。生产企业需要在产品研发、产品检测、材料申报等方面做调整,适应新法规的变化,保证产品顺利上市。
2. 在新法规中产品技术规范的重要性大大提高,编写合适的产品技术规范、设定合理的产品质量指标、研发适用的检测方法,对生产企业非常重要。
3. 保健食品市场上产品良莠不齐,假冒伪劣、夸大宣传、非法添加现象屡禁不鲜,产品销售企业需要及时识别不良产品,控制经营风险。
4. 世界各国对保健食品的定义和监管法规差异很大,如果让国外的产品合法地走进来,国内的产品合法地走出去,是整个行业都在面对的问题。
服务内容
一、注册和备案申请服务
1. 产品稳定性试验;
2. 功效成分或标志性成分试验,卫生学试验;
3. 检测方法的优化探索及方法学研究;
4. 产品标签审核;
5. 产品技术规范编制技术支持;
6. 研发过程定制化服务。
二、原料质量控制
1. 原料类别鉴定;
2. 安全性及卫生学指标检测;
3. 中药材鉴定与检测;
4. 植物提取物检测;
5. 维生素矿物质原料(预混料)检测。
三、成品功效成分检测
1. 功效成分如:粗多糖、总皂苷、总黄酮、茶多酚、原花青素、肉碱、辅酶Q10、三萜、葛根素、绿原酸、白藜芦醇、淫羊藿苷、牛磺酸等;
2. 低聚糖类如:低聚果糖、菊粉、抗性麦芽糊精、葡聚糖、低聚木糖等;
3. 益生菌如:乳酸菌、双歧杆菌等;
4. 脂肪酸如:DHA, EPA等;
5. 维生素类如:维生素A, B1, B2, B3, B6, B12, D, E, C, K, 叶酸, 泛酸等;
6. 矿物质类如:钙、铁、镁、铬、钾、锌、硒等。
四、安全指标测试
1. 毒理:急性毒理等;
2. 非法添加物:西药成分定性分析、壮阳药定性分析、减肥药定性分析等;
3. 农药残留:提供符合美国药典、欧洲药典、日本肯定列表要求的农残测试;
4. 溶剂残留:醇酮酯、酸烷醛、苯类等;
5. 真菌毒素:黄曲霉毒素、赭曲霉毒素等。
五、产品生产过程控制
1. 工厂管理体系诊断、提升与培训;
2. 工厂管理体系认证;
3. 供应商管理;
4. 工厂环境监控;
5. 定制化服务方案。
六,市场监管服务
1. 违禁西药成分检测;
2. 功效成分及其他技术指标符合性检测;
3. 标签审核及其他合规性检查。
我们的优势
一、专业:庞大的专家技术团队和实验室运作团队。
二、权威:广州、上海、青岛、天津、大连、武汉六家实验室已经通过保健食品检测机构备案,可以出具用于注册备案的权威报告。
三、高效:一般项目在5到7个工作日完成,可提供加急服务。
四、品牌:百年品牌,全球认可。
特级会员
SGS通标标准技术服务有限公司
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